固體制劑車間：
各位嘉賓：您們好!我們現(xiàn)在參觀的是國家I類新藥“依葉”的生產(chǎn)車間。該生產(chǎn)車間的使用面積2200平方米，是按照新GMP的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、建造的，其凈化級別為十萬級，主要生產(chǎn)設(shè)備從國內(nèi)外知名廠家購置。目前的年生產(chǎn)能力為10億片固體片劑。
?“依葉＂嚴(yán)格按照GMP的規(guī)范生產(chǎn)，其生產(chǎn)流程是：原輔材料振蕩過篩---稱重配比---QA復(fù)核---原輔料預(yù)混合---制粒和干燥---加入潤滑劑進(jìn)行總混---壓片（壓片過程中定期檢查硬度、片重等指標(biāo)是否符合要求）----根據(jù)每板的不同規(guī)格進(jìn)行內(nèi)包裝---配上說明書裝入紙盒---打印批號。經(jīng)檢驗合格后的產(chǎn)品存儲在規(guī)范的GMP倉庫，根據(jù)市場需求發(fā)往全面各地。
本生產(chǎn)車間經(jīng)技術(shù)升級后可擴(kuò)產(chǎn)至年產(chǎn)固體片劑１００億片、膠囊制劑2億粒、顆粒制劑1000萬袋，完全可以滿足市場對“依葉＂的持續(xù)需求。 POC-Hcy解說詞：
我們現(xiàn)在進(jìn)入的是便攜式Hcy生化檢測儀及試劑盒的生產(chǎn)車間。 Hcy的中文全稱是同型半胱氨酸，是一種含巰基氨基酸，在細(xì)胞內(nèi)由蛋氨酸脫甲基化產(chǎn)生。人體血液中Hcy濃度是心血管疾病和卒中的重要危險因素。
便攜式Hcy生化檢測儀通過測定試劑盒反應(yīng)體系的特定波長的光吸光度，可在15分鐘內(nèi)快速完成Hcy濃度的檢測，具有檢測靈敏度高、成本低、樣本量小、速度快、操作簡單、方便快捷的特點，可用于醫(yī)院門診或社區(qū)現(xiàn)場檢測，成功解決了同型半胱氨酸快速測定及社區(qū)普查的難題。 MTHFR解說詞：
我們這里參觀的是基因檢測試劑盒的生產(chǎn)車間，主要生產(chǎn)亞甲基四氫葉酸還原酶基因（MTHFR）677C/T 檢測試劑盒。本基因檢測試劑盒具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，用于篩查心腦血管疾病高風(fēng)險人群，與I類新藥“依葉＂組成產(chǎn)品對，是世界上首個應(yīng)用于常見心腦血管疾病領(lǐng)域的個體化醫(yī)學(xué)產(chǎn)品。
本基因檢測試劑盒采用聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)和限制性片段長度多態(tài)性分析的方法（PCR-RFLP），檢測MTHFR基因677C/T多態(tài)性位點的基因型。本產(chǎn)品屬于第三類體外診斷試劑產(chǎn)品，已于2011年1月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市 。

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